支原體相關(guān)的放行檢測(cè)，在干細(xì)胞治療項(xiàng)目、免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目、CAR-T項(xiàng)目、抗體藥生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)這列臨床相關(guān)的項(xiàng)目申報(bào)過(guò)程中，有很重要的作用，另外還有一些重要的細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)胞典藏項(xiàng)目，都需要對(duì)培養(yǎng)的細(xì)胞或收獲的產(chǎn)物，完成準(zhǔn)確的支原體檢測(cè)，以確保產(chǎn)物沒(méi)有支原體污染。?

對(duì)于應(yīng)用再以上領(lǐng)域的支原體檢測(cè)試劑盒，需要能達(dá)到一些標(biāo)準(zhǔn)：如結(jié)果準(zhǔn)確，靈敏度高、特異性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)便快捷，通過(guò)《藥典》方法驗(yàn)證，符合國(guó)際國(guó)內(nèi)《藥典》的要求。

德國(guó)MB公司，專注研發(fā)和生產(chǎn)支原體和軍團(tuán)菌產(chǎn)品， 締一生物公司在2008年把MB的源頭產(chǎn)品引入中國(guó)，在過(guò)去的十幾年里，MB的產(chǎn)品已經(jīng)為為中國(guó)的疫苗生產(chǎn)、干細(xì)胞治療、以及“少數(shù)民族細(xì)胞典藏"、“世界細(xì)胞典藏"等重要項(xiàng)目，提供了有力的支持和幫助。

德國(guó)MB公司生產(chǎn)的支原體qPCR檢測(cè)試劑盒（探針?lè)z測(cè)）特點(diǎn)：

①經(jīng)典法qPCR試劑盒遵循歐洲藥典流程要求

②高特異性，一次檢測(cè)即可涵蓋了所有可能感染細(xì)胞的支原體物種（涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體），根據(jù)序列一致性，至少可以檢測(cè)到107種支原體物種。操作簡(jiǎn)單，易于觀察。

③高靈敏度，MB公司的支原體qPCR檢測(cè)試劑盒經(jīng)典法檢測(cè)限可達(dá)到≤10CFU/ml。

④MB公司有相應(yīng)配套的10CFU/100CFU的敏感度測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)品，便于方法學(xué)驗(yàn)證。

⑤MB公司有相應(yīng)配套的支原體基因組DNA和細(xì)菌基因組DNA，便于特異性驗(yàn)證。

⑥MB公司有相應(yīng)配套的支原體絕對(duì)定量標(biāo)準(zhǔn)品，便于最后定量檢測(cè)。